產品名稱】

通用名稱：^{25羥基維生素D檢測試劑盒}（酶聯免疫法）

　　      英文名稱：25-Hydroxy Vitamin D

25羥基維生素D試劑盒【包裝規格】96人份/盒

25羥基維生素D試劑盒【預期用途】

25羥基維生素D檢測試劑盒（酶聯免疫法）是一種酶聯免疫測定，用于定量測定人血清或血漿中的25羥基維生素D和其他羥基化代謝物。結果應與其他臨床和實驗室數據相結合，以輔助臨床醫師對成人維生素D缺乏的評估。

25羥基維生素D試劑盒【概要說明】

1.維生素D是一個常用于與脂溶性類固醇衍生物緊密相關的家族的總稱。在陽光照射下，位于表皮中生長活躍層深處的7-脫氫膽固醇經“B”鏈的光裂解生成維生素D₃前體，即維生素D₃異構體。維生素D₃和維生素D₂也可通過飲食補充獲得且來自于有限的食物數量。維生素D₂與維生素D₃的代謝方式類似。

2.維生素D存在于脂肪組織當中，與維生素D結合蛋白（VDBP）和白蛋白結合進入循環系統。在肝臟中，維生素D羥化為25羥基維生素D，仍與VDBP結合進行循環。一小部分25-OH D 在甲狀旁腺激素和核鈣離子水平的直接調節下在腎臟中進一步羥化，形成有生物活性的鈣調節素1,25雙羥基維生素D。維生素D進一步羥化和代謝產生水溶性和易分泌的復合物。

3.肝臟維生素D25羥化酶活性未能緊密調節，且皮膚中維生素D₃的改變或維生素D（D₃或D₂）的攝取將取決于25-OH D循環水平的改變^（1）。

4.血清25羥基維生素D濃度被認為是測定全面維生素D狀態的zui可靠的指標，因而可用于測定患者是否出現維生素D缺乏^（2）。維生素D狀態的評估可用于確定導致患者血清鈣濃度異常的原因。

25羥基維生素D試劑盒【檢驗原理】

25羥基維生素D檢測試劑盒（酶聯免疫法）是一種酶聯免疫測定，用于定量測定人體血清或血漿中的25羥基維生素D和其他羥基化的代謝產物。標準品、質控品和樣本被標記有25羥基維生素D的生物素稀釋。稀釋后的樣本在包被了高特異性羊25-OH D抗體的微孔中室溫孵育2小時后沖洗。加入酶（辣根過氧化物酶）標記的抗生物素蛋白并有選擇的與復合生物素結合，接著沖洗，再利用底物（TMB）顯色。終止反應后采用酶標儀讀取吸光度，顏色強度與25-OH D濃度成反比。

25羥基維生素D試劑盒【主要組成成份】

1. CAL 0-6-標準品（貨號：AC-5701A至AC-5701G）

   每瓶1 ml，每盒7瓶。

1. MICROPLAT -包被抗體的酶標板（貨號：AC-5702W）

孔內包被羊抗-25-OH-VD多克隆抗體，酶標板12×8孔條，包裝于帶干燥劑的箔袋中。

1. 25D BIOTIN 50× -25D生物素結合物（貨號： AC-5703）

含生物素標記的25-OH-VD和穩定劑，每瓶1 ml。

1. BUF-緩沖液（貨號：AC-5701A-AC-5703B）

用于分離25-OH-VD于結合蛋白，每瓶50ml。

1. ENZYMCONJ-酶結合物（貨號：AC-5704）

含辣根過氧化物酶標記的抗生物素蛋白、蛋白質、酶穩定劑和防腐劑的磷酸緩沖液，每瓶22 ml。

1. CTRL1-2質控品（貨號：AC-570和AC-5705B）

  每盒2小瓶，每瓶1 ml 。

1. SUBS -TMB底物（貨號： AC-SUBS） 

  四甲基聯苯胺（TMB）和過氧化氫的液體組成物，每瓶28 ml。

1. HCL –終止液（貨號：AC-STOP）

0.5M的氫氯酸，每瓶13 ml。

1. WASHBUF 20×—濃縮洗液（貨號： AC-WASHL）

含吐溫的磷酸緩沖液，每瓶50ml。

10. 封板膜

8張/盒。

11．文件

說明書和質控報告單（QC）。

25羥基維生素D試劑盒【儲存條件及有效期】

試劑盒自生產之日起在2-8℃下可保存12個月。

復溶后的質控品和25D生物素溶液在2-8℃下可保存8 周。

未用完的包被抗體的酶標板條應放回有干燥劑的鋁箔袋中，將鋁箔袋折好并密封于塑料封口袋中，2-8℃可保存8周。

洗液在室溫下保存可長達8周。

25羥基維生素D試劑盒【樣本要求】

采用血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本。樣本收集之后應盡快分離，血清或血漿樣本在2-8℃下可保存2天，-20℃下可保存一個月，-80℃可保存三年。避免樣本反復凍融。整個實驗應使用相同的樣本類型。